⽇本の化粧品ブランドを 欧州、英国、⽶国へ 展開しましょう。
日本の化粧品は、その高い品質と革新性により、世界中で高く評価されています。しかし、海外市場への進出には、各国の厳しい規制への対応と、戦略的な市場ポジショニングが不可欠です。
Influentiveでは、日本の化粧品ブランドがヨーロッパ、イギリス、アメリカにおいて製品をスムーズに登録・展開できるよう、日本人スタッフが専門的なサポートを提供しています。
各市場における化粧品登録プロセス
成功する海外展開は、コンプライアンスの遵守と
綿密な準備から始まります。
以下では、各地域における化粧品登録の手順を、
段階的にわかりやすくご紹介します。
ヨーロッパ
欧州連合
（EU）
規制当局：
欧州委員会（EC）―規則
（EC）第1223/2009号に基づく。
EU登録の主なステップ：
1.EU域内の責任者（RP）を任命
RPはEUに拠点を置く必要があり、製品の規制遵守に法的責任を負います。
2.製品情報ファイル（PIF）の作成
処方情報、安全性評価、製造工程などを含みます。
3.化粧品安全性報告書（CPSR）の実施
成分および最終製品の毒性評価と安全性確認を行います。
4.化粧品通知ポータル（CPNP）での登録
市場に出す前に、製品情報をポータル経由で提出します。
5.成分制限への準拠確認
禁止成分・制限成分への適合性を確認します。
6.表示・広告表現の遵守
INCI名称、警告文、責任者情報などを含む適切な表示が必要です。
EU登録前チェックリスト
☑ 完成した製品情報ファイル（PIF)
☑ 完成した製品情報ファイル（PIF)
☑ EU公用語に翻訳されたラベル
☑ EU公用語に翻訳されたラベル
☑ EU内の責任者（RP）の任命
イギリス
規制当局：
イギリス化粧品規制
（ブレグジット後）
イギリス登録の主なステップ：
1.イギリス責任者（RP）の任命
RPはイギリスに拠点を置く必要があります。
2.イギリス化粧品通知の提出
製品をイギリス製品安全基準局（OPSS）に登録します。
3.製品情報ファイル（PIF）の維持
処方、安全性評価、遵守書類などを含みます。
4.イギリスの成分規制遵守の確認
禁止成分・制限成分への適合性を確認します。
5.表示・広告表現の遵守
INCI名称、警告文、責任者情報などを含む適切な表示が必要です。
イギリス登録前チェックリスト
☑ 完成した製品情報ファイル（PIF）
☑ イギリス特有の成分規制への遵守
☑ 英語に翻訳されたラベル
☑ 英語に翻訳されたラベル
☑イギリス責任者（RP）の任命
アメリカ 合衆国
アメリカ
規制当局：
FDA（アメリカ食品医薬品局） ― 化粧品規制法改正法（MoCRA）に基づく
アメリカ化粧品登録の主なステップ：
1.施設登録
製造業者は、FDAに施設を登録する必要があります。
2.アメリカ代理人の任命
外国の施設は、アメリカ代理人を任命して、代表者として活動させる必要があります。
3.製品リストの提出
製品詳細をFDAに提出します。
4.安全性の証明
毒性評価を実施し、成分の安全性を確保します。
5.表示の遵守
ラベルには成分リスト、警告文、製造業者の詳細情報を含める必要があります。
6.有害事象の報告
消費者からの苦情記録を保持し、重大な有害事象は報告する必要があります。
アメリカ登録前チェックリスト
☑ 完成した製品情報ファイル（PIF）
☑ FDAの成分安全基準への遵守
☑ 英語に翻訳されたラベル
☑ 製造におけるGMP認証
☑FDAへの施設登録
日本の化粧品ブランドの世界展開を加速させるための、
戦略的なビジネスソリューションをご提案します。
製品開発
- 処方に関するコンサルティング：スキンケア、ヘアケア、ボディケア製品および革新的な成分の最適化に関する専門知識を提供します。
- 成分に関するガイダンス：米国FDA、EU、英国市場における禁止成分への対応として、各地域の規制に準拠した代替成分をご提案します。
- パッケージおよびデザインアドバイザリー：国際市場における文化的・規制的要件に加え、ブランドの一貫性を考慮したデザインをご支援します。
- 表示のコンプライアンスレビュー：米国FDA、EU、英国の化粧品規制に準拠しているかどうかを確認・評価します。
ブランドコンサルティング
- ブランド戦略およびポジショニング：ブランド本来のアイデンティティを保ちながら、国際市場に響く地域特有の魅力を持つポジショニングを構築します。
- マーケティングおよびコミュニケーション戦略：ローカライズされたキャンペーンやストーリーテリング戦略、インフルエンサーとの協業を通じて、ブランド認知の拡大を図ります。
ビジネス分析およびリサーチ
- 市場調査およびトレンド分析：消費者の行動、業界の成長機会、地域ごとの美容嗜好を明らかにします。
- 競合ベンチマーキングおよびビジネスインサイト：市場のギャップ、価格戦略、競争優位性を分析し、持続可能な成長を支援します。
貿易サポート
- 輸出入書類およびオペレーション支援：複雑な税関規制、関税、各種コンプライアンス要件への対応をサポートします。
- ディストリビューターおよび小売業者とのパートナーシップ構築：
ブランドを信頼できるグローバルパートナー、卸売業者、美容小売業者とつなぎ、強固な市場プレゼンスを確立します。
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個別対応のコンプライアンス戦略ブランドのグローバル展開に特化した、カスタマイズされたコンプライアンス計画を提供します。
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グローバルな専門知識とローカルな視点国際的な規制に関する深い知見と、各市場の特有のニーズに対する鋭い洞察を兼ね備えています。
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あらゆるステップでの専任サポート製品開発から市場導入まで、すべての段階で的確なガイダンスとサポートを提供します。
日本のブランドを世界市場での 成功へ導く
日本の品質基準、コンプライアンス要件、そして国際ビジネスにおける期待に対する深い理解を持つInfluentiveは、ブランドが世界市場で円滑かつ収益性の高い事業拡大を実現できるようサポートします。